Om rollen
Regulatoriska handläggare arbetar ofta inom läkemedels-, bioteknik- eller medicinteknikindustrin och ser till att företagens produkter uppfyller lagar och regleringar. De har vanligtvis en akademisk bakgrund inom farmaci, juridik eller en liknande disciplin. Deras kunskap om lagstiftning och riktlinjer är avgörande för att navigera i den regulatoriska miljön.Ansvarsområden
Regulatoriska handläggare ansvarar för att förbereda och skicka in dokumentation till myndigheter för godkännande av nya produkter eller ändringar i befintliga. De övervakar och rapporterar om regulatoriska krav och uppdateringar. Deras arbete innebär även att samarbeta med andra avdelningar för att säkerställa att alla aspekter av en produkt är i linje med gällande regelverk.Färdigheter och verktyg
Regulatoriska handläggare måste ha goda kunskaper i lagstiftning och riktlinjer som rör deras sektor, samt förmåga att tolka och implementera dessa. De använder ofta databaser och programvaror för dokumenthantering. Starka kommunikationsfärdigheter och noggrannhet är essentiella för att framgångsrikt hantera de komplexa processerna. Vanliga kompetenser som efterfrågas från arbetsgivare är monitor affärssystem, läkemedel/sjukvårdsprodukter och bygglov.